M/EDGE
M/EDGE
Vertrauenswürdige und energiesparsame Edge-Elektronik für medizinische Anwendungen
- Kontaktperson Hannes Straß
- 1. November 2022 – 31. Oktober 2025
- finanziert durch BMBF
Medizinprodukte werden klassischerweise als Gesamtsysteme entwickelt und zertifiziert. Das heißt im Extremfall, dass jedes Funktionsupgrade mit einer Neuzulassung verbunden ist. Zusammen mit ineffizienten Prozeduren, mit denen Funktion und Gefährdungsfreiheit nachgewiesen werden, erweist sich die Zulassung als ausgesprochen zeit- und ressourcenaufwendig.
Das Projekt M/EDGE verfolgt einen modularen Ansatz. Ziel ist die Entwicklung einer zertifizierbaren Plattform. Daraus können vor-zertifizierte und skalierbare Komponenten (sowohl Hardware als auch Software) anwendungsspezifisch nach dem Baukasten-Prinzip zusammenfügt werden. Verbunden mit einem medizinisch-regulatorischen Konzept, das methodisch auf KIMEDS aufbaut, kann das anschließende Zertifizierungsverfahren erheblich vereinfacht und beschleunigt werden. Dazu wird das domänenspezifische Wissen und die modulare Systemarchitektur in ein wissensbasiertes System übersetzt, das den Zulassungsprozess durch eine automatisierte Erstellung und Prüfung des Sicherheitsnachweises unterstützt.
Artikel in Tagungsbänden
Automated Reasoning Support for Standpoint-OWL 2
In Sergio de Cesare, Tiago Prince Sales, eds., Proceedings of th 13th International Conference on Formal Ontology in Information Systems (FOIS 2023), Ontology Showcase and Demonstrations Track, 2023
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